1.参与公司产品线的研发，负责研发实验的开展，包括肿瘤治疗相关靶点的筛选.确定,稳定细胞系的构建,以及外泌体的表征和鉴定,最终获得具有抗肿瘤疗效的外泌体药物;

2.协调研发所涉及的不同环节, 进行数据的录入.管理及统计分析;

3.根据公司发展需求,通过前期调研和热点的跟踪,并结合试验研究,为公司新药开发和立项提供科学依据和试验依据,撰写相关研究报告;

4.负责前沿跟踪,文献调研,持续开发候选新药;

5.负责与公司内部,协调和跟踪工作,保证项目的顺利推进.

1.主要从事工艺开发的探索和研究,设计实验方案,建立实验方法及后续的技术优化;

2.负责供体细胞反应器培养条件及工艺参数的摸索及优化;

3.负责完成纯化工艺开发.放大.小试技术转移及后续优化;

4.负责稳定性分析.贮存条件优化等实验摸索;

5.负责制剂处方筛选并确定最终剂型;

6.负责前沿跟踪,进行相关文献调研及汇报;

7.协助完成外基因治疗相关课题;

8.协助完成设备设施的日常维护及保养,保证平台仪器设备的正常运转.做好实验室仪器设备的日常维护和管理工作;

9.及时协调.解决实验进程中可能产生的问题,把握项目试验进度,定期进行项目进展汇报,确保项目在规定时间内完成.

1.主要负责本公司相关产品生物分析检测试验的实施,例如;ELISA,qPCR,病毒滴度检测,基因组DNA的提取等;

2.负责生物分析方法学验证实验的实施.优化;

3.负责检测过程中相关的实验室偏差／变更/OOS记录调查和分析,及时上报异常情况;

4.负责日常检测及生产过程中使用的关键试剂.物料放行检验中的分子生物学相关实验;

5.负责分子生物学相关分析方法SOP.管理SOP.方法验证或确认方案和报告等GMP文件的撰写;

6.按照QC实验室规定及相关法规要求等进行实验室日常活动.

7.需要协助完成其他QC检测相关工作.

1.负责本公司临床前生物样本的检测和报告的撰写;

2.负责毒种产品的常规检测;

3.负责CMC小试产品的常规检测;

4.负责部门日常检测试剂,耗材和仪器相关管理;

5.参与生物分析检测方法的正式验证;

6.参与生物分析检测方法的开发和持续优化;

7.参与验证方案及验证报告的撰写,审核和实施;

8.参与本部门内部所有检测标准品和关键试剂的管理和复验工作;

9.参与本部门SOP.报告.ROA等的撰写及实验报告等文档的归档;

10.完成上级领导交代的其他工作.