质量分析研究员

1.主要负责本公司相关产品生物分析检测试验的实施,例如;ELISA,qPCR,病毒滴度检测,基因组DNA的提取等;

2.负责生物分析方法学验证实验的实施.优化;

3.负责检测过程中相关的实验室偏差／变更/OOS记录调查和分析,及时上报异常情况;

4.负责日常检测及生产过程中使用的关键试剂.物料放行检验中的分子生物学相关实验;

5.负责分子生物学相关分析方法SOP.管理SOP.方法验证或确认方案和报告等GMP文件的撰写;

6.按照QC实验室规定及相关法规要求等进行实验室日常活动.

7.需要协助完成其他QC检测相关工作.

1.本科及以上学历,药学.生物学.基础医学等专业,有QC相关工作经验者优先;

2.具备两年以上QC工作经验,熟悉方法验证相关指导原则,具有较强的查阅学习指导原则能力;

3.熟练掌握生物分析方法等相关试验技能如ELISA,qPCR等;

4.具有较强的分析问题,解决问题的能力;

5.具备良好的工作习惯,严谨细致,责任心强;

6.具备良好的英文读写能力.