药理毒理研究员

1.负责公司新药研发的临床前药效学.毒理学及药代动力学等相关资料整理,制定新药研发药理毒理开发方案,参与动物中心的动物试验;

2.负责CRO调研.审核.管理.实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;

3.负责研究方案.总结报告等相关技术资料的审核;

4.负责新药报批资料中药理毒理部分的翻译.撰写,与注册.CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作;

1.本科以上学历,药理学.毒理学等相关专业背景,

2.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA）及ICH指导原则;

3.需能翻译英文文献资料及中文报告.