亦诺微医药宣布其治疗恶性脑胶质瘤溶瘤产品MVR-C5252,于2023年3月29日通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段,这也是亦诺微医药在中国获得的第三个临床批件。此前,MVR-C5252已于2022年8月获美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认证。
双方将在溶瘤病毒、肿瘤疫苗和生物工程化外泌体药物递送等领域开展深度合作,共同打造从工艺研发到 GMP 生产阶段的全周期技术平台,并在新型递送系统领域进行合作探索。
通过与 Cytiva 的合作,亦诺微医药将加速推进新型疗法平台的工艺开发,加速更多产品进行符合国际化标准的CMC研究,促进更多后续产品早日进入临床,以惠及更多肿瘤和其他疾病患者。
继近日晚期黑色素瘤的疗效数据公布,亦诺微医药瘤内注射溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT再传佳绩。截至2023年1月,MVR- T3011 IT单药治疗晚期头颈癌患者获确证客观缓解率(“ORR“)为25.0%,显著优于二线及以上患者的标准疗法(ORR: 5.8%/10.1%)和PD-1免疫疗法(ORR: 13.3%/14.6%)。
截至2023年1月,亦诺微医药首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR- T3011 IT在中国/美国两地进行的临床项目中展现出积极疗效结果,单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期(“PFS”),中位PFS高达12.9月。晚期黑色素瘤预后较差,目前临床研究显示IV期患者的中位PFS仅为1.7个月,免疫治疗在二线单药治疗的中位PFS为2.8和3.6个月,PD-1联用VEGF抑制剂的中位PFS为4.2个月。
近日,亦诺微医药宣布与首批投资者进行C+轮融资签约。本轮融资由招商局中国基金有限公司,吴中生物医药产业发展基金,乾道基金率先参与投资。本轮融资将保留不超过两个月的开放期,以满足多位持续跟进投资者的进度需求。有意向的投资者可根据领投方已与公司达成一致的估值和条款进行跟投。
2022年10月18日,亦诺微医药“全球研发与产业化基地”奠基仪式在苏州吴中生物医药产业园(LifeBay)建址隆重举行,基地建设正式启动。同月17日,亦诺微医药“上海商务与临床中心”也在上海北外滩正式开张。