1.负责在研项目的临床研究具体实施和执行工作
2.协助开展临床试验的各项工作,确保试验顺利进行
3.负责撰写在研项目的临床试验相关资料(包括IND申报医学资料和伦理资料等);
4.负责与临床CRO和研究者沟通重要项目相关的事宜;
5.负责临床有效性和安全性数据分析,可为项目后续开续开发策略提供支持;
6.负责审核临床试验总结报告,可对临床试验过程中的数据进行复核、提出医学质疑并提出解决措施。
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历,具有临床医生工作经验或者药企医学部工作者优先;
2.5年以上同岗位工作经验,优秀者可放宽;
3. 熟悉临床研究的全过程以及临床试验管理相关法规的要求,具有IND申报以及I-III期临床相关资料撰写经验;
4.有较强的沟通能力,语言表达能力,团队和跨部门协作能力,能适应部分时间出差。