美国时间2022年8月1日,亦诺微医药用于治疗恶性胶质瘤(Malignant Glioma)的全新疱疹溶瘤病毒候选产品MVR-C5252,获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)颁发的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。
2022年8月3日,深圳市亦诺微医药科技有限公司(以下简称“亦诺微医药”)与华润生物医药有限公司(以下简称“华润生物医药”) 共同宣布签署合作协议,将于大中华区域(包括中国大陆、香港、台湾、澳门)排他性合作开发全球首创、用于治疗以神经胶质瘤为主的中枢神经系统(CNS)肿瘤的溶瘤病毒产品MVR-C5252。
亦诺微医药研发的全球首个静脉注射疱疹溶瘤病毒产品MVR-T3011 IV在美国临床I期试验完成3个剂量组给药, 对10位受试者(涵盖胰腺癌、结肠癌、肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、头颈癌、消化道癌等晚期瘤种)进行了1x106-1x108 PFU不同剂量的多次注射治疗,综合分析产品MVR-T3011 IV的生物学分布与临床结果显示,该疗法具有良好的生物学活性,临床活性初见端倪。
自2013年诺贝尔生理学或医学奖颁给细胞囊泡运输调控机制领域的科学家以来,业界掀起了外泌体研究热潮。近年来,外泌体分别在疾病诊断、治疗、药物递送等多个领域也逐渐成为新兴的热门研究赛道。
亦诺微医药宣布于近日与罗氏(Roche)正式签订合作协议,建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亦诺微核心溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT与罗氏MEK抑制剂Cobimetinib在美国开展联合用药临床研究,以评估该疗法的安全性和有效性。
继美国临床I期阶段性安全数据后又迎新进展,亦诺微医药宣布其全球首个静脉溶瘤产品MVR-T3011 IV(静脉注射),已于2022年3月1日完成中国临床I期的首例给药。临床I期试验以上海胸科医院为组长单位,并同步在国内一系列知名临床机构展开。