全球首款静脉疱疹溶瘤产品MVR-T3011 IV成功完成美国临床I期，安全性数据良好

亦诺微医药宣布，公司静脉溶瘤产品MVR-T3011 IV已于2023年11月9日在美国成功完成针对多个晚期大瘤种适应症进行的临床I期试验。该产品安全性结果良好，并在一些适应症上显示出理想的初步疗效。与此同时，公司还同步进行了一系列全面的药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫应答等多项临床医学研究，获得了非常有意义的一手数据，为即将开展的临床II期试验提供了指导。

截至2023年10月31日，MVR-T3011 IV美国临床I期研究共入组18人。其中17例（17/18，94.4%）TEAE（Treatment Emergent Adverse Events，治疗期出现的不良事件），16例（16/18，88.89%）与治疗相关（TRAE，Treatment-Related Adverse Events），但均为1-2级，未发生3级或以上的TRAE。具体而言，大于20%的TEAE为腹痛（4/18，22.2%）、尿路感染（5/ 18，27.28%）、恶心（6/18，33.3%)、低血钾（4/18，22.2%）和低血压（6/18，33.3%）。7例（7/18，38.89%）受试者发生SAE（Serious Adverse Event，严重不良事件），但均与药物不相关。

整体结论，MVR-T3011 IV的临床I期安全性数据良好。目前共有12例可评估患者，根据RECIST1.1评价，子宫内膜癌、阑尾癌、胆囊癌等患者肿瘤负荷明显减小，最大比基线期减少超过15%。

公司同步在中国开展多个瘤种的多项临床探索研究，结合中国和美国的I期临床PK/PD数据，根据尚未满足的真实临床需求，以确定MVR-T3011 IV的II期注册性临床的开发策略。

亦诺微医药董事长兼CEO周国瑛博士表示：“静脉注射溶瘤病毒产品研发一直是领域内难以突破的瓶颈。溶瘤病毒需要克服体内抗体的中和与细胞因子风暴产生等多重障碍，并有足够数量的病毒有效到达肿瘤部位发挥抗癌作用。MVR-T3011 IV作为全球首款处于临床阶段的静脉疱疹溶瘤病毒产品，其在临床I期试验中的优秀表现，给予了公司充分的信心，公司将加速推进结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种的临床探索，包括产品与免疫检查点抑制剂或化疗药物等的联合治疗应用。争取使肿瘤患者能早日获益，用上静脉注射的溶瘤病毒产品！”

关于MVR-T3011

MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因——PD-1抗体和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。