亦诺微临床速递：瘤内注射溶瘤产品（MVR-T3011 IT）单药治疗晚期黑色素瘤中位PFS达12.9月

截至2023年1月，亦诺微医药首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR- T3011 IT在中国/美国两地进行的临床项目中展现出积极疗效结果，单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期（“PFS”），中位PFS高达12.9月。晚期黑色素瘤预后较差，目前临床研究显示IV期患者的中位PFS仅为1.7个月，免疫治疗在二线单药治疗的中位PFS为2.8和3.6个月，PD-1联用VEGF抑制剂的中位PFS为4.2个月。

该项目在中国/美国两地进行的临床II期试验于2021年中启动，共计19名既往PD-1或PD-1/CTLA-4联合治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受MVR-T3011 IT单药治疗，接近90%受试者有远处转移灶，超过50%的受试者基线靶病灶直径之和超过5cm。经MVR-T3011 IT单药的瘤内治疗后，包含爬坡阶段低剂量组的已确证的ORR为21.1% (4/19)，DCR为47.4%(9/19)。中位PFS为12.9个月，12个月PFS率为51.5%，中位PFS获显著增益，同时也体现了MVR-T3011具有逆转免疫检查点抑制剂耐药的潜力。

在临床研究KEYNOTE-151和POLARIS-01中，PD-1单抗（帕博利珠单抗/特瑞普利单抗）在二线单药治疗晚期黑色素瘤的中国受试者中的ORR分别为17.6%和17.3%，中位PFS分别为2.8个月和3.6个月。LEAP-004是一项针对既往PD-1或PD-1/CTLA-4治疗失败的二线及以上复发或转移黑色素瘤受试者的II期临床研究，PD-1抗体（帕博利珠单抗）与VEGF抑制剂（伦伐替尼）联合治疗的ORR为21%，中位PFS为4.2个月。与相似阶段患者的临床研究相比，MVR-T3011 IT单药局部给药的疗效也取得了令人鼓舞的结果。

此次MVR-T3011 IT单药在黑色素瘤中的疗效，从临床上有力地验证了该产品携带PD-1抗体和IL-12的独特设计，也让我们更有信心期待该产品与罗氏（Roche）合作的MEK抑制剂Cobimetinib在美国开展的黑色素瘤联用临床研究。